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陳薇院士的疫苗一期臨床試驗成功!已開始二期臨床試驗!

作者: vch12908066
發布于: 2020-04-10 16:43
閱讀: 33
    ?千呼萬喚始出來!
    新冠疫情克星,終于來了!
    今天,武漢傳來大消息,陳薇院士團隊新冠疫苗一期臨床試驗順利完成,獲得初步安全數據,著手開展臨床二期試驗!

 

       這(zhe)是一個天大的好消息!

       要知(zhi)道,一個(ge)疫苗從研發到上(shang)市(shi)使用,必須經(jing)過三期臨床試(shi)驗,只有此程序(xu)完成后,可以申(shen)請生產許(xu)可證,大批量生產上(shang)市(shi)。

       一期臨床實驗:人數很少,一般只有幾十人,主要觀察疫苗是否安全,接種后是否產生免疫力。

      二期臨(lin)床實驗(yan): 對象加大到幾(ji)百人,主要研究和評估不同(tong)劑量、針次、間隔時(shi)間的療效(xiao)差異。

      三期臨(lin)床實驗: 對象增至幾千人,觀察(cha)大樣(yang)本(ben)情(qing)況下疫苗(miao)的效果和安全性(xing)。

       陳薇院士團隊(dui)新(xin)冠疫(yi)苗的(de)一(yi)期臨床試驗,是(shi)3月(yue)16日獲(huo)批在武漢啟(qi)動的(de),一(yi)共有(you)108位志(zhi)愿(yuan)者參加,主要(yao)是(shi)為了測試疫(yi)苗的(de)有(you)效性和安全(quan)性。
       這(zhe)108位勇敢的志(zhi)愿者,接(jie)受疫苗注射后(hou),又隔離觀察14天(tian),據反(fan)饋,除了接(jie)種處有(you)(you)些(xie)發癢,沒有(you)(you)出現其他不(bu)適。
 

       現在,陳薇院士團隊又開始開展臨床二期試驗,這說明,一期臨床試驗是成功的,志愿者們已經產生相應抗體,并且沒有出現很嚴重的不良反應,疫苗初步證明是有效和安全的。
      于無(wu)聲處聽驚雷!
      是(shi)的(de),你沒看錯,新冠疫情的(de)終(zhong)極(ji)克(ke)星,終(zhong)于來(lai)了!
      科(ke)技(ji)就是第一(yi)生(sheng)產(chan)力(li)!在(zai)與新冠病(bing)魔的(de)競跑中,中國(guo)人正在(zai)殺出了(le)一(yi)條(tiao)生(sheng)路!!
      二
      1、有人或許會問:現在中國疫情阻擊戰已告尾聲,除了輸入性病例之外,全國新增確診基本清空,為什么還要竭盡全力研究疫苗?
      很簡單啊,因為新冠疫情防控是否成功,已經不僅僅取決于咱們自己,更多取決于最弱的國家。
      如果世界上只有中(zhong)國一個國家,那(nei)么成(cheng)功滅殺(sha),當(dang)然不在話下。
      但現在歐美(mei)等發達國(guo)家的暫停鍵并不徹底(di),檢測也不充分、不夠賣力(li)。現在看(kan),意大利、西(xi)班牙(ya)、瑞士等國(guo)的全人口感染率(lv)至少已經是千分之1.6、1.8、1.9,基本上是已經崩(beng)潰的國(guo)家。
 ;     美國(guo)就不(bu)(bu)說(shuo)了。英國(guo)、法國(guo)、荷蘭、挪(nuo)威、芬蘭等(deng)國(guo)檢測不(bu)(bu)充分,所(suo)以這些國(guo)家(jia),后續會瀝(li)(li)瀝(li)(li)拉拉一直不(bu)(bu)斷(duan),對社會生活影響很大。

      如果說,歐美像一間茅草屋,已經引燃,那么,這些欠發達地區,就像是一個火藥桶,隨時可能爆炸。

      比如(ru)印度、非洲還是南美洲國(guo)家,現在已經成了(le)疫情的黑洞(dong),一(yi)旦爆(bao)發,就(jiu)不是今年能(neng)不能(neng)結(jie)束的問題,而是永遠都難(nan)以結(jie)束的問題。恐怕,這個病毒(du)就(jiu)要永遠留在人類(lei)社會中了(le)。

       在這個全球化時代,中(zhong)國(guo)(guo)不可(ke)能自(zi)己(ji)關起門來(lai)自(zi)己(ji)玩(wan),發展中(zhong)國(guo)(guo)家有40-50億人,肯定(ding)還會再傳回來(lai)
事實上,最近這一波波的境外輸入病例,已經說明了這一切:隨著新冠病毒蔓延到全世界,它或成為像流感一樣,長期和人類共存的疾病,就算在中國把它阻斷了,但秋冬之際,它很可能又從國外回流。
      再加上大量的無(wu)癥狀(zhuang)感染(ran)者(zhe)的出現,我們最終要戰勝新冠病毒,只(zhi)能依(yi)靠疫苗了。

      病(bing)毒(du)(du),是(shi)一(yi)個DNA/RNA套了個蛋白(bai)質外殼。人體遇到病(bing)毒(du)(du)會產生抗體,并記住病(bing)毒(du)(du)的長相。
      疫苗,其實是特殊處理過的病毒,打到人體里不會致病,但能教免疫系統認識這個病毒。下次碰到真的病毒,哎我們好像在哪見過?然后產生抗體干掉它。
      換(huan)句(ju)話說,注射疫苗(miao),這才是(shi)(shi)真正的(de)“群體免疫”,而英(ying)國所(suo)謂(wei)“群體免疫”,其實(shi)是(shi)(shi)對(dui)病毒舉手投降的(de)托詞,是(shi)(shi)草菅人命(ming)的(de)懶政。

      隨(sui)著新冠疫(yi)情蔓延(yan),可能會(hui)成為周期性流行疾病,而疫(yi)苗是徹底(di)根治的最有效方(fang)法(fa)。
      某種程度(du),現在我們(men)的疫(yi)情防控,更多是用空間換時間,遏(e)制住病毒蔓延的速(su)度(du),為疫(yi)苗研發(fa)爭(zheng)取時間。
      如果說疫情是一場戰爭,那只有疫苗的誕生,才能徹底為它插上勝利的旗幟。
      2、有人或許會問:疫苗研發是一項曠日持久的工作,以前的疫苗研發要10年,埃博拉疫苗研發花了3年,為什么陳薇院士這么快就進入了臨床二期?
      這個嘛,一方面得感謝國家不計成本的投入吧,所謂集中力量辦大事,說的就是這個意思。
      現在,我國正同時進行了滅活、重(zhong)組蛋白(bai)、mRNA、DNA、重(zhong)組病毒載(zai)體五(wu)種研發路線,實行賽(sai)馬戰略,五(wu)馬齊發。

      用(yong)國務(wu)院發布會上(shang)的(de)(de)原話說(shuo)就是:“疫苗研發單位不計成本,不算經濟(ji)收益賬,只算人民健(jian)康賬。”這大概就是傳說(shuo)中的(de)(de)飽和式科(ke)研吧!
      另一方面,新冠病毒疫苗開發,和埃博拉病毒疫苗開發,技術路線相似,而陳薇院士在抗擊埃博拉的過程中,技術上已經有了相當多的積累。
     陳薇(wei)院(yuan)士研發的(de)這種疫(yi)苗,叫(jiao)重組病(bing)毒(du)(du)載體(ti)疫(yi)苗,原理說白了就是,人工造出一段(duan)可以(yi)刺激免疫(yi)細(xi)胞產生(sheng)新冠病(bing)毒(du)(du)抗體(ti)的(de)基(ji)因,將(jiang)這段(duan)基(ji)因整合(he)到一種叫(jiao)腺病(bing)毒(du)(du)的(de)工程病(bing)毒(du)(du)上,然后將(jiang)腺病(bing)毒(du)(du)打進人體(ti)。
      經過改造后的腺病毒,擁有新冠病毒的長相,卻和腺病毒一樣弱雞,但是人體的免疫細胞吞食或者接觸這種病毒后,卻能夠因此受到刺激,產生針對新冠病毒的抗體。
      正如(ru)好比一個人(ren)的胡子很(hen)有特點,你看(kan)過他(ta)長胡子的照片,下次見胡如(ru)見人(ren)。

      陳薇院士在抗(kang)擊埃博拉的過程中,就(jiu)建立了(le)腺(xian)病毒疫苗的“研發套路”,2014年開發了(le)我(wo)國首個、世界第(di)三(san)個進入臨床的埃博拉疫苗,有了(le)這個經驗積累,才能在面(mian)對新冠病毒時直接一通操(cao)作猛(meng)如虎。

      參(can)與研發疫(yi)(yi)苗的(de)(de)兩(liang)個機(ji)構(gou)康希諾公司,和陳薇院(yuan)士團(tuan)隊(dui)之前也(ye)(ye)在埃博拉疫(yi)(yi)苗的(de)(de)研發工(gong)作中(zhong)合作過,技術(shu)也(ye)(ye)相對成熟,所以這次挺靠譜(pu)的(de)(de)。
     3、有人或許會問:不是說新冠病毒已經變異了嗎?面對這個不斷變異的病毒,疫苗能否最終開發出來?頂得上用嗎?
     當然可以(yi)!
     其實(shi),在藥(yao)品(pin)和疫苗研發上,新(xin)冠病毒(du)是(shi)比較容易對(dui)付(fu)的,比流感(gan)病毒(du)容易,和HIV、HBV更(geng)不是(shi)一(yi)個(ge)級別(bie)。

      首先,和流感病毒變異很快不一樣,新冠病毒雖然會變異,但目前看,變異速度比較慢,這非常有利于用疫苗進行防治。
      其次,比起(qi)艾滋病疫苗,新(xin)冠病毒(du)疫苗開發(fa)難度小得多(duo)。
      新冠病毒表面S蛋白比較穩定,自愈率高(gao),說明很容易在人體產生抗體,和(he)HIV、HBV沒有可(ke)比性,疫苗開發難度小(xiao)得多。
      當然,疫苗開發中,可能最消耗時間和資源的,就是對新疫苗進行大規模的人體臨床試驗。但不管人們對新疫苗的需求多么著急,這一步都是無法省略的。

      大家想象一(yi)下,像(xiang)這(zhe)種疫(yi)苗如果(guo)投(tou)入市場,全國絕大多數人都會接種!!有(you)效性姑且不(bu)論,如果(guo)安(an)全性有(you)問題呢(ni)?

 ;     假(jia)如短期內沒什么影響,過(guo)了(le)幾個月發作了(le)呢?那可是全國的人啊(a)!!
      所以(yi)(yi),現在(zai)我(wo)們可以(yi)(yi)加(jia)強技術攻關,同時(shi)給(gei)疫苗審批開綠燈,縮短(duan)疫苗從開發到廣泛推廣的(de)時(shi)間(jian)周(zhou)期,但人體(ti)試(shi)驗(yan)這一關,是絕對不能省的(de)。
      4、我想,依靠咱們的技術積累和對新冠病毒的了解,如果在今年秋冬之前,中國疫苗能夠如愿拿出來,那將是一件造福全人類的事情。
      陳(chen)薇院士說(shuo):疫苗是終結新冠(guan)最有力(li)的(de)科技武器,這個武器如果由中(zhong)國率先研制出(chu)來,有自己的(de)知識(shi)產權,不僅體現(xian)(xian)中(zhong)國科技的(de)進步,也體現(xian)(xian)了我們的(de)大國形(xing)象(xiang)!
      這一次,中國科學家將再次踐行自己的承諾:中國疫苗的研發速度,絕對不會慢于美國!
      三
      全球累積確診超148萬例!
      美國432132例!
      目前看,新冠可能是人類歷史上最狡猾、最詭異、最厲害的傳染病了,它在致死率和傳染性之間取得了一個高效率的平衡,無癥狀感染者也具有強傳染性,而且高溫無奈它何,可以四季長存,時不時卷土重來!
      新冠病毒,已經成了全人類的敵人,以至于(yu)見多識廣(guang)的基辛格近日也憂心忡忡地撰文稱:新冠大流行將永遠改變世界秩(zhi)序。
      看到這里,你也許就明白了,為什么我們要向100多個國家,提供力所能及的援助,為什我們正在聯手世界各國,全力以赴研發疫苗!
      因為,只有合(he)作,互助(zhu),團結起來打(da)敗(bai)它(ta),才是唯(wei)一的出路(lu),否則誰也(ye)沒(mei)法笑到最后。
      如果(guo)依靠咱們的(de)技術積累和(he)對新冠病毒的(de)了解,中國疫苗能(neng)夠(gou)如愿(yuan)拿出來,那(nei)將是一件造福全人(ren)類的(de)事情。
      當中國拿出疫苗的那一天,將是全球股市大反彈的一天,也是全球經濟真正走出疫情的沖擊,恢復繁榮的一天!
      中國(guo)(guo)一(yi)直在(zai)負重(zhong)前行,中國(guo)(guo)何(he)曾有(you)(you)負于世界(jie)?!這場戰(zhan)役,14億中國(guo)(guo)人(ren)每(mei)一(yi)個都是戰(zhan)士(shi),所(suo)有(you)(you)的犧(xi)牲和汗水,也屬于每(mei)一(yi)個中國(guo)(guo)人(ren)。
      桃李不言,靜待花開;
      山河無恙,共盼春來!
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