藥融圈近期(qi)獨(du)家(jia)(jia)獲(huo)(huo)悉，浙(zhe)江同源(yuan)康醫藥(yao)股份有(you)限公(gong)司（以下簡稱“同源(yuan)康醫藥(yao)”或“公(gong)司”）（TYK Medicines, Inc.）自(zi)主研發的第(di)(di)三(san)代表(biao)皮生長因子受(shou)體(ti)（EGFR）抑制劑TY-9591預計將于(yu)10月(yue)(yue)下旬獲(huo)(huo)得(de)(de)臨(lin)床(chuang)試驗默示許可，TY-9591于(yu)8月(yue)(yue)1日獲(huo)(huo)得(de)(de)國家(jia)(jia)藥(yao)品監督管理局（NMPA）臨(lin)床(chuang)試驗申請正式(shi)受(shou)理。此前(qian)，公(gong)司已(yi)于(yu)8月(yue)(yue)14日在(zai)上(shang)海(hai)召開臨(lin)床(chuang)研究方案(an)討論會，并將在(zai)獲(huo)(huo)得(de)(de)臨(lin)床(chuang)試驗通知書后第(di)(di)一時間招募篩選患(huan)者入(ru)組。TY-9591是同源(yuan)康醫藥(yao)首個進(jin)入(ru)臨(lin)床(chuang)試驗的國家(jia)(jia)1類抗腫瘤(liu)靶(ba)向新藥(yao)，其化合(he)物發明(ming)專利已(yi)獲(huo)(huo)授權。

      公司自主研發的另一(yi)個抗腫(zhong)瘤靶向(xiang)新藥CDK4/6靶向(xiang)抑制劑(ji)TY-302也已提交IND申請(qing)，預計將(jiang)于近期獲得臨床試驗通知書(shu)。

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關于(yu)TY-9591

      TY-9591是對標奧希(xi)替(ti)(ti)(ti)尼（Osimertinib）的(de)(de)(de)(de)(de)第(di)三代(dai)(dai)(dai)EGFR抑(yi)制(zhi)劑(ji)。奧希(xi)替(ti)(ti)(ti)尼分(fen)別(bie)于(yu)2015年和(he)(he)2017年獲得(de)美國FDA及中國NMPA批準上(shang)市，主要用(yong)于(yu)EGFR突(tu)變(bian)(bian)（外顯(xian)子19缺(que)失(shi)或外顯(xian)子21 L858R突(tu)變(bian)(bian)）和(he)(he)EGFR T790M突(tu)變(bian)(bian)陽性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)轉移性(xing)非(fei)小細胞肺癌（NSCLC）患者的(de)(de)(de)(de)(de)一/二線(xian)治療(liao)，腫(zhong)瘤客觀(guan)緩解(jie)率（ORR）分(fen)別(bie)為(wei)80%/71%，中位無(wu)進展生存期（PFS）分(fen)別(bie)為(wei)18.9/10.1個月，和(he)(he)第(di)一代(dai)(dai)(dai)、第(di)二代(dai)(dai)(dai)EGFR抑(yi)制(zhi)劑(ji)相比表現出(chu)更(geng)好的(de)(de)(de)(de)(de)治療(liao)效(xiao)果和(he)(he)耐(nai)受性(xing)，也(ye)是目前最好的(de)(de)(de)(de)(de)第(di)三代(dai)(dai)(dai)EGFR抑(yi)制(zhi)劑(ji)抗腫(zhong)瘤靶(ba)向藥(yao)物(wu)。相比奧希(xi)替(ti)(ti)(ti)尼，TY-9591屏蔽了(le)(le)(le)奧希(xi)替(ti)(ti)(ti)尼原有(you)的(de)(de)(de)(de)(de)毒(du)副產(chan)物(wu)代(dai)(dai)(dai)謝位點，并由此獲得(de)同等劑(ji)量下更(geng)大(da)的(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)暴(bao)露量，同時(shi)大(da)大(da)減少了(le)(le)(le)奧希(xi)替(ti)(ti)(ti)尼有(you)毒(du)代(dai)(dai)(dai)謝物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)生，因此TY-9591可能在增加藥(yao)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)同時(shi)也(ye)具(ju)有(you)更(geng)好的(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全性(xing)，顯(xian)示出(chu)優(you)于(yu)奧希(xi)替(ti)(ti)(ti)尼的(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)療(liao)效(xiao)和(he)(he)更(geng)輕的(de)(de)(de)(de)(de)毒(du)副作用(yong)。臨床(chuang)前研(yan)究(jiu)數(shu)據也(ye)顯(xian)示，TY-9591同樣保(bao)留了(le)(le)(le)奧希(xi)替(ti)(ti)(ti)尼對EGFR外顯(xian)子19缺(que)失(shi)或外顯(xian)子21 L858R突(tu)變(bian)(bian)和(he)(he)EGFR T790M突(tu)變(bian)(bian)的(de)(de)(de)(de)(de)強靶(ba)點抑(yi)制(zhi)性(xing)、高(gao)選擇性(xing)、高(gao)血腦屏障穿透(tou)率和(he)(he)體內(nei)抗腫(zhong)瘤作用(yong)等優(you)勢，且表現出(chu)更(geng)高(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全性(xing)，展示了(le)(le)(le)TY-9591具(ju)有(you)Best-in-Class的(de)(de)(de)(de)(de)可能性(xing)，同源康有(you)信心在必要時(shi)開(kai)展與奧希(xi)替(ti)(ti)(ti)尼或其(qi)它競(jing)爭者的(de)(de)(de)(de)(de)頭對頭臨床(chuang)研(yan)究(jiu)。

公司(si)團隊(dui)和研究(jiu)者等相關人員召開臨床研究(jiu)方(fang)案討論會

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關于同源康(kang)醫藥

      浙(zhe)江同源康醫藥(yao)股份有(you)限公司是一家立足中國，面向國際的創新型生物醫藥(yao)高科(ke)技公司，在浙(zhe)江湖(hu)州長(chang)興經濟開發區的大(da)力支持下，于長(chang)興生命科(ke)學園建(jian)立了(le)3000平方米新藥(yao)研發中心，擁有(you)全球(qiu)一流的新藥(yao)研發實(shi)驗室以及文獻情報(bao)中心。在上海(hai)建(jian)立了(le)公司總(zong)部、臨床醫學部和(he)商務拓展部。

     同源康醫藥(yao)目(mu)前擁(yong)有一流的(de)研發及(ji)管理團隊，包括國(guo)家千人、浙江千人、海歸博士專(zhuan)家和臨床專(zhuan)家，擁(yong)有豐富的(de)知名跨國(guo)藥(yao)企(qi)新藥(yao)研發經驗(yan)。

    公司創始人吳豫生(sheng)博士(shi)，前先靈葆雅（Schering-Plough）新(xin)藥(yao)(yao)研發(fa)部(bu)高級主(zhu)(zhu)任(ren)研究(jiu)員(yuan)/項目主(zhu)(zhu)管(guan)(guan)，現任(ren)公司董(dong)事(shi)(shi)長(chang)兼首(shou)席執(zhi)行官，負(fu)責公司產(chan)品開(kai)發(fa)戰略(lve)制(zhi)定、研究(jiu)方向把控、團隊(dui)管(guan)(guan)理及(ji)公司資(zi)源結構優化等事(shi)(shi)務。發(fa)表SCI學術論(lun)文(wen)100余篇，獲(huo)中國(guo)、美國(guo)、歐盟授(shou)權專利50余個，并負(fu)責/參(can)與過多個新(xin)藥(yao)(yao)產(chan)品的(de)開(kai)發(fa)及(ji)上(shang)市(shi)，具有豐富且涵蓋了整(zheng)個產(chan)業鏈的(de)新(xin)藥(yao)(yao)研發(fa)經驗。吳豫生(sheng)博士(shi)曾任(ren)美中藥(yao)(yao)協（SAPA）會(hui)長(chang)及(ji)董(dong)事(shi)(shi)會(hui)主(zhu)(zhu)席。

    公(gong)司(si)首席(xi)科學(xue)官(guan)/副總裁(cai)李鈞博(bo)士(shi)，在百時美施貴(gui)寶（BMS）擁(yong)(yong)有(you)20余年新藥開(kai)發(fa)(fa)(fa)經驗，直接領導發(fa)(fa)(fa)明6個(ge)臨床(chuang)候選藥物(wu)進入臨床(chuang)開(kai)發(fa)(fa)(fa)，曾于1992年獲得中國(guo)國(guo)家科學(xue)技術(shu)進步一等獎。公(gong)司(si)首席(xi)戰(zhan)略(lve)官(guan)/副總裁(cai)石斌(bin)博(bo)士(shi)，在默沙東（MSD）擁(yong)(yong)有(you)近20年新藥研(yan)發(fa)(fa)(fa)經驗，加入同源康前(qian)任職安進亞太地(di)區對外研(yan)發(fa)(fa)(fa)和商務拓(tuo)展負(fu)責人。公(gong)司(si)臨床(chuang)開(kai)發(fa)(fa)(fa)副總裁(cai)陳修(xiu)貴(gui)先生(sheng)，擁(yong)(yong)有(you)近20年新藥臨床(chuang)研(yan)究和開(kai)發(fa)(fa)(fa)經驗，主(zhu)持20余個(ge)項目的Ⅰ-Ⅳ期臨床(chuang)研(yan)究。

     自(zi)2017年底成(cheng)立(li)以來，同源康醫(yi)藥憑借(jie)技術(shu)、資(zi)源、戰(zhan)略、發展等(deng)方面的(de)優勢，已完成(cheng)由知名投(tou)資(zi)人領投(tou)的(de)天使輪(lun)(lun)和A輪(lun)(lun)融資(zi)。擁有(you)一(yi)流的(de)化學/生物研發團隊。實驗室配有(you)400MHz核(he)磁共振儀(yi)、高(gao)效液相(xiang)色譜(pu)儀(yi)、氣相(xiang)色譜(pu)儀(yi)、制備色譜(pu)、四(si)級桿質譜(pu)儀(yi)、高(gao)通量(liang)多(duo)蛋白檢(jian)測儀(yi)、多(duo)標記微(wei)孔板檢(jian)測儀(yi)、LCMS、自(zi)動(dong)取(qu)樣器、凍(dong)干(gan)機Lyobbeta3PS、阿維斯汀均質機、高(gao)通量(liang)篩選(xuan)系統、DSC、TGA等(deng)先(xian)進的(de)實驗設備。

同(tong)源康醫藥產品(pin)線（Pipeline）

      通過過去的積(ji)累，同(tong)(tong)源(yuan)康醫(yi)藥已建(jian)立(li)了專注(zhu)于抗腫瘤/腫瘤免疫藥物(wu)新(xin)藥小分子平(ping)臺。在腫瘤新(xin)靶點(dian)開發(fa)領域，與(yu)國(guo)際領先(xian)的學者及科研(yan)院所已建(jian)立(li)深度合作(zuo)關系。同(tong)(tong)源(yuan)康以高度科學的研(yan)發(fa)技術為(wei)核心競(jing)爭力，以最具商(shang)業潛(qian)力的先(xian)進化合物(wu)為(wei)資金(jin)驅動力，瞄準“best-in-class”&“first-in-class”的新(xin)藥開發(fa)。

位于(yu)長興的研發中心