道合藥業再傳佳訊!喜獲“國家級創新藥臨床批件”
“五(wu)年磨一劍(jian),砥礪自生(sheng)輝”。適逢春暖花開(kai)之際,道(dao)合藥業于2023年4月13日,收到國家藥品(pin)監督(du)管理局(ju)(NMPA)發來的《藥物臨(lin)床試驗批準通知書(shu)》。該藥物HW-N2001注射(she)(she)液是(shi)(shi)最新一代的鉀離子(zi)競爭性酸(suan)阻滯劑(P-CAB)藥物,在(zai)全(quan)(quan)球范圍內尚無(wu)P-CAB注射(she)(she)劑產(chan)品(pin)上市,適應癥(zheng)是(shi)(shi)百億級市場規模的反(fan)流(liu)性食管炎(yan)、胃潰瘍、消化道(dao)出血等疾病領域。P-CAB藥物克服(fu)了(le)質子(zi)泵(beng)抑(yi)制(zhi)劑(PPI)類產(chan)品(pin)的諸多缺(que)陷,解決了(le)起(qi)效(xiao)慢、抑(yi)制(zhi)胃酸(suan)不穩定、夜(ye)間癥(zheng)狀控(kong)制(zhi)不佳、效(xiao)個體(ti)差異大等問題,特別是(shi)(shi)在(zai)“根(gen)除幽門螺旋桿菌的有效(xiao)性和安全(quan)(quan)性”方面,將(jiang)惠及更多的疾病患者。
“篳(bi)路(lu)藍縷,玉汝于(yu)成”,道合藥業雙喜臨門(men),合作開(kai)發(fa)的根治(zhi)幽門(men)螺旋桿菌國家級創(chuang)新中藥發(fa)明專利于(yu)2023 年2 月28 日獲批,并已經開(kai)展臨床研究。
該HW-N2001注射液臨(lin)床試驗的(de)(de)獲(huo)批是道合藥(yao)業上(shang)市之路的(de)(de)里程碑事件,標志著道合藥(yao)業的(de)(de)核心競爭(zheng)力(li)正在逐步實(shi)現(xian)跨越式提升(sheng)。
自(zi)道合藥(yao)(yao)業成立(li)伊始,秉承(cheng)為人(ren)類健康創(chuang)新(xin)(xin)(xin)創(chuang)業的宗旨,5年(nian)以來堅持走科技自(zi)主(zhu)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)驅(qu)動之路(lu)不動搖(yao),一(yi)方(fang)面立(li)足解決企業現金流,踏(ta)踏(ta)實實穩步推進“醫藥(yao)(yao)中間體(ti)-原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)-制(zhi)(zhi)劑”的仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)一(yi)體(ti)化戰略,目前有3個(ge)醫藥(yao)(yao)中間體(ti)的市場占有率居全球首位,7個(ge)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)進入(ru)注冊申報階(jie)段;另(ling)一(yi)方(fang)面堅持立(li)足高(gao)質量發展,穩步推進填補全球空白、擁(yong)有自(zi)主(zhu)知識產權的創(chuang)新(xin)(xin)(xin)中藥(yao)(yao)、創(chuang)新(xin)(xin)(xin)化學藥(yao)(yao)物的研發,走出一(yi)條立(li)足當(dang)前、著眼(yan)長遠、面向(xiang)未來的創(chuang)新(xin)(xin)(xin)發展之路(lu)。