今天,武漢傳來大消息,陳薇院士團隊新冠疫苗一期臨床試驗順利完成,獲得初步安全數據,著手開展臨床二期試驗!

這(zhe)是一個天大(da)的好(hao)消息!
要知道,一個疫苗從研發到上(shang)市(shi)使用,必須經過三期(qi)臨床試驗(yan),只有(you)此程序(xu)完成后(hou),可(ke)以申請生(sheng)產許可(ke)證,大批量生(sheng)產上(shang)市(shi)。
一期臨床實驗:人數很少,一般只有幾十人,主要觀察疫苗是否安全,接種后是否產生免疫力。
二期臨床實驗: 對象加大(da)到(dao)幾(ji)百(bai)人,主(zhu)要研究和評估不同劑量、針次(ci)、間隔時間的(de)療效差異。
三(san)期臨床實驗: 對(dui)象增至幾千人,觀察大樣本情況(kuang)下疫苗(miao)的(de)效果和安全性(xing)。

陳薇院士團隊新冠疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)一期臨床試(shi)驗,是3月16日獲批在(zai)武漢啟動的(de),一共有(you)108位志(zhi)愿者(zhe)參加,主要是為了測試(shi)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)和(he)安全性(xing)。
這108位勇敢的志愿(yuan)者,接受疫(yi)苗注射后(hou),又(you)隔離觀察14天,據反饋,除了接種處有些(xie)發癢,沒有出現其他不(bu)適。
現在,陳薇院士團隊又開始開展臨床二期試驗,這說明,一期臨床試驗是成功的,志愿者們已經產生相應抗體,并且沒有出現很嚴重的不良反應,疫苗初步證明是有效和安全的。
是的,你沒看錯,新冠疫情(qing)的終(zhong)極克(ke)星,終(zhong)于來了!
科(ke)技(ji)就是第一生產力!在與新冠(guan)病魔的競(jing)跑中,中國人正在殺出(chu)了一條生路(lu)!!
1、有人或許會問:現在中國疫情阻擊戰已告尾聲,除了輸入性病例之外,全國新增確診基本清空,為什么還要竭盡全力研究疫苗?
很簡單啊,因為新冠疫情防控是否成功,已經不僅僅取決于咱們自己,更多取決于最弱的國家。
如果(guo)世界上只(zhi)有中(zhong)國一個國家,那么成功滅殺,當然不在話下(xia)。
但現(xian)在歐美等(deng)(deng)發達國(guo)(guo)家(jia)的(de)暫(zan)停鍵并不(bu)徹底,檢(jian)測也不(bu)充(chong)分、不(bu)夠賣力。現(xian)在看,意(yi)大利、西班牙、瑞士等(deng)(deng)國(guo)(guo)的(de)全人口(kou)感染率至少已(yi)經是(shi)千分之1.6、1.8、1.9,基本(ben)上是(shi)已(yi)經崩(beng)潰的(de)國(guo)(guo)家(jia)。
美國就(jiu)不說了。英國、法國、荷蘭、挪威、芬(fen)蘭等(deng)國檢測(ce)不充分(fen),所以這(zhe)些(xie)國家,后(hou)續會瀝瀝拉拉一直不斷,對社(she)會生活(huo)影響很大(da)。
如果說,歐美像一間茅草屋,已經引燃,那么,這些欠發達地區,就像是一個火藥桶,隨時可能爆炸。
比如印度、非洲還是(shi)南美洲國家,現在已(yi)經成了(le)(le)疫情的(de)(de)黑洞,一旦爆(bao)發,就(jiu)不是(shi)今年(nian)能不能結束的(de)(de)問(wen)題,而是(shi)永遠都(dou)難以結束的(de)(de)問(wen)題。恐怕,這個(ge)病毒(du)就(jiu)要永遠留(liu)在人類(lei)社(she)會中了(le)(le)。
在這個全球化時代(dai),中國不可(ke)能自己(ji)關起門來自己(ji)玩,發展中國家有40-50億人(ren),肯(ken)定(ding)還(huan)會再傳回來
事實上,最近這一波波的境外輸入病例,已經說明了這一切:隨著新冠病毒蔓延到全世界,它或成為像流感一樣,長期和人類共存的疾病,就算在中國把它阻斷了,但秋冬之際,它很可能又從國外回流。
再加上大量的無癥狀感染(ran)者的出(chu)現,我們最終要(yao)戰(zhan)勝新冠病(bing)毒,只(zhi)能依(yi)靠疫(yi)苗了(le)。
病毒,是(shi)一個DNA/RNA套了個蛋白質外殼。人(ren)體遇到病毒會產(chan)生(sheng)抗體,并記住病毒的長相(xiang)。
疫苗,其實是特殊處理過的病毒,打到人體里不會致病,但能教免疫系統認識這個病毒。下次碰到真的病毒,哎我們好像在哪見過?然后產生抗體干掉它。
換句話說(shuo),注射疫(yi)苗,這才是真正的“群體免疫(yi)”,而英國所謂“群體免疫(yi)”,其(qi)實是對病毒(du)舉手投降的托詞,是草菅人命的懶政(zheng)。
隨著(zhu)新(xin)冠疫(yi)情(qing)蔓延,可能會成為周期性流行疾病(bing),而疫(yi)苗是徹底根治的最(zui)有效方法。
某種程度,現在我們的疫情防控,更多是用空間(jian)換時(shi)間(jian),遏制住病毒蔓延的速度,為(wei)疫苗研(yan)發爭取時(shi)間(jian)。
如果說疫情是一場戰爭,那只有疫苗的誕生,才能徹底為它插上勝利的旗幟。
2、有人或許會問:疫苗研發是一項曠日持久的工作,以前的疫苗研發要10年,埃博拉疫苗研發花了3年,為什么陳薇院士這么快就進入了臨床二期?
這個嘛,一方面得感謝國家不計成本的投入吧,所謂集中力量辦大事,說的就是這個意思。
現在(zai),我國正(zheng)同(tong)時(shi)進行(xing)了滅活、重組(zu)(zu)蛋白(bai)、mRNA、DNA、重組(zu)(zu)病(bing)毒載體五種研(yan)發路線,實行(xing)賽馬戰略,五馬齊(qi)發。
用國(guo)務院(yuan)發(fa)布會上的原話說就是(shi):“疫(yi)苗(miao)研發(fa)單位(wei)不計成本,不算經濟收益(yi)賬,只算人民(min)健康(kang)賬。”這(zhe)大(da)概就是(shi)傳說中的飽和式(shi)科研吧!
另一方面,新冠病毒疫苗開發,和埃博拉病毒疫苗開發,技術路線相似,而陳薇院士在抗擊埃博拉的過程中,技術上已經有了相當多的積累。
陳薇院(yuan)士研發的這種疫苗(miao)(miao),叫重組病(bing)(bing)毒載體疫苗(miao)(miao),原理說白(bai)了就是,人工造出一段可以刺激(ji)免疫細胞產生(sheng)新(xin)冠病(bing)(bing)毒抗體的基因,將(jiang)這段基因整(zheng)合到一種叫腺病(bing)(bing)毒的工程(cheng)病(bing)(bing)毒上,然后將(jiang)腺病(bing)(bing)毒打進人體。
經過改造后的腺病毒,擁有新冠病毒的長相,卻和腺病毒一樣弱雞,但是人體的免疫細胞吞食或者接觸這種病毒后,卻能夠因此受到刺激,產生針對新冠病毒的抗體。
正如好比一個人的胡(hu)子很有特點,你看(kan)過他長胡(hu)子的照片,下次見胡(hu)如見人。
陳(chen)薇院(yuan)士在抗擊埃(ai)博(bo)拉(la)的過(guo)程中,就建立(li)了腺病毒疫苗的“研發套路(lu)”,2014年開(kai)發了我(wo)國(guo)首個(ge)(ge)、世界(jie)第三(san)個(ge)(ge)進入(ru)臨床的埃(ai)博(bo)拉(la)疫苗,有(you)了這(zhe)個(ge)(ge)經驗積累,才能在面對新(xin)冠病毒時直接一通操作猛(meng)如虎。
參與研(yan)發疫(yi)苗的(de)兩個機構康希(xi)諾(nuo)公司,和(he)陳薇院士團隊之前(qian)也在埃博拉疫(yi)苗的(de)研(yan)發工(gong)作中合作過,技術也相對成熟,所(suo)以這(zhe)次(ci)挺(ting)靠譜的(de)。
3、有人或許會問:不是說新冠病毒已經變異了嗎?面對這個不斷變異的病毒,疫苗能否最終開發出來?頂得上用嗎?
其實,在藥品和疫苗研(yan)發上(shang),新冠病毒是(shi)比較容易對(dui)付的,比流感(gan)病毒容易,和HIV、HBV更不是(shi)一個(ge)級別。
首先,和流感病毒變異很快不一樣,新冠病毒雖然會變異,但目前看,變異速度比較慢,這非常有利于用疫苗進行防治。
其次,比起艾滋病疫苗,新(xin)冠(guan)病毒疫苗開(kai)發(fa)難度小得多(duo)。
新冠病毒(du)表(biao)面S蛋白比較穩定(ding),自愈率高,說(shuo)明很容(rong)易(yi)在人體(ti)產生抗體(ti),和(he)HIV、HBV沒有(you)可比性(xing),疫苗開發難度(du)小得多。
當然,疫苗開發中,可能最消耗時間和資源的,就是對新疫苗進行大規模的人體臨床試驗。但不管人們對新疫苗的需求多么著急,這一步都是無法省略的。
大(da)家想象一下,像這(zhe)種疫(yi)苗如(ru)果投入市場,全國(guo)絕大(da)多數人都(dou)會接種!!有(you)效(xiao)性(xing)姑且不論,如(ru)果安全性(xing)有(you)問(wen)題呢?
假如短期(qi)內沒什(shen)么影響,過了幾個月發作了呢?那可(ke)是全國的人啊!!
所以,現在我們(men)可以加強(qiang)技(ji)術攻關(guan),同時給(gei)疫(yi)苗審批(pi)開綠燈,縮短疫(yi)苗從開發到廣(guang)泛(fan)推廣(guang)的(de)時間周期,但人體試驗這一關(guan),是絕對不能省的(de)。
4、我想,依靠咱們的技術積累和對新冠病毒的了解,如果在今年秋冬之前,中國疫苗能夠如愿拿出來,那將是一件造福全人類的事情。
陳薇院士說:疫(yi)苗是終結新冠(guan)最有(you)力的(de)科技武器,這(zhe)個武器如果(guo)由中(zhong)國(guo)(guo)率(lv)先研制出來(lai),有(you)自(zi)己的(de)知識產權,不僅(jin)體現(xian)中(zhong)國(guo)(guo)科技的(de)進步,也體現(xian)了(le)我們(men)的(de)大國(guo)(guo)形象!
這一次,中國科學家將再次踐行自己的承諾:中國疫苗的研發速度,絕對不會慢于美國!
目前看,新冠可能是人類歷史上最狡猾、最詭異、最厲害的傳染病了,它在致死率和傳染性之間取得了一個高效率的平衡,無癥狀感染者也具有強傳染性,而且高溫無奈它何,可以四季長存,時不時卷土重來!
新(xin)冠(guan)病毒,已經成了全人(ren)類的敵人(ren),以至于見多識廣的基辛格近日也(ye)憂心(xin)忡忡地撰文稱:新(xin)冠(guan)大流行將(jiang)永遠改變世(shi)界秩序。
看到這里,你也許就明白了,為什么我們要向100多個國家,提供力所能及的援助,為什我們正在聯手世界各國,全力以赴研發疫苗!
因為,只有合作,互助,團(tuan)結起來打敗它(ta),才是(shi)唯一的出路,否則誰也(ye)沒法(fa)笑到最后。
如(ru)果依靠咱(zan)們的技術積(ji)累和對新冠病毒的了解,中國疫苗能夠(gou)如(ru)愿拿出來,那(nei)將是(shi)一件造福全人類的事情。
當中國拿出疫苗的那一天,將是全球股市大反彈的一天,也是全球經濟真正走出疫情的沖擊,恢復繁榮的一天!
中國一(yi)直在負重前行,中國何曾有負于世界?!這場戰役,14億中國人每(mei)一(yi)個(ge)都是(shi)戰士,所有的犧牲和汗(han)水,也屬于每(mei)一(yi)個(ge)中國人。