創新藥新進展!HW-N2001注射液Ⅱ期臨床研究方案討論會順利舉行!
近(jin)日,HW-N2001注射液Ⅱ期臨(lin)床研(yan)究方案討論會以線下主(zhu)會場(上(shang)海)+線上(shang)視頻會議形式在全國各地17家研(yan)究中心單位同時召開。
HW-N2001注射液是由山東道合藥業有限公司開發的化學藥品2類新藥。博濟醫藥為該項目提供Ⅱ期臨床研究服務。
海(hai)軍軍醫(yi)(yi)(yi)大(da)學第一附(fu)(fu)屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)院(上海(hai)長(chang)海(hai)醫(yi)(yi)(yi)院)消化內科(ke)杜(du)奕(yi)奇教授(shou)(shou)、東南(nan)大(da)學附(fu)(fu)屬(shu)中大(da)醫(yi)(yi)(yi)院施瑞華教授(shou)(shou)、無錫(xi)市人(ren)民醫(yi)(yi)(yi)院許(xu)玉花教授(shou)(shou)、南(nan)寧市第一人(ren)民醫(yi)(yi)(yi)院張(zhang)偉偉教授(shou)(shou)、南(nan)昌(chang)大(da)學第一附(fu)(fu)屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)院祝蔭教授(shou)(shou)等來自全(quan)國17家研究(jiu)單位(wei)的機構及科(ke)室專家老師,和來自申(shen)辦方山東道合藥(yao)業董事長(chang)宋(song)偉國博(bo)士、項目負責(ze)人(ren)宋(song)成剛博(bo)士、青(qing)島(dao)海(hai)洋生物醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)研究(jiu)院特聘專家徐文方,以(yi)及博(bo)濟醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)副總經(jing)理朱(zhu)泉、文韶博(bo),高級臨床運營總監宋(song)玉霞,醫(yi)(yi)(yi)學經(jing)理齊靜等參與了此次會議。本次會議由(you)杜(du)奕(yi)奇教授(shou)(shou)主持。
會(hui)(hui)議伊始(shi),杜奕奇教授(shou)向所有與(yu)會(hui)(hui)者致歡(huan)迎辭。隨后,齊靜向與(yu)會(hui)(hui)專家介紹(shao)了HW-N2001注射(she)液的項(xiang)目方案,分別就HW-N2001注射(she)液的非臨床(chuang)研究(jiu)結(jie)果、前(qian)期研究(jiu)結(jie)果、Ⅱ期方案設計等方面進行了詳細闡述。
與會專家學者就該項(xiang)目(mu)的終(zhong)點的判定標準(zhun)、入排標準(zhun)、給藥(yao)設計等問題進行了充分(fen)討論,并(bing)達成了一致意(yi)見。
會(hui)議尾聲,宋偉國博士對會(hui)議進行了總結。他(ta)表示,本次會(hui)議內(nei)容充實,細(xi)節(jie)說明(ming)到位,問題探(tan)討充分,相信(xin)在醫療機構、申(shen)辦方、CRO等(deng)各方的共(gong)同(tong)協作(zuo)(zuo)下,一定會(hui)科學、嚴(yan)謹地完成好本項試驗(yan)工作(zuo)(zuo)。
山東道合藥(yao)業(ye)有(you)限公司創(chuang)建(jian)于(yu)(yu)2017年,是(shi)國家“專精特新(xin)”小巨人企業(ye)、國家“化(hua)學藥(yao)物CDMO綜合服務平臺”示范(fan)企業(ye);是(shi)集創(chuang)新(xin)藥(yao)、仿(fang)制(zhi)藥(yao)、原料藥(yao)、醫藥(yao)中(zhong)間體(ti)的研發、生產、銷售于(yu)(yu)一體(ti)的國家高(gao)新(xin)技術(shu)企業(ye)。
經過7年的創業發展,初步形成“三大研發中心,三大生產基地”的空間布局,其中三大研發中心實驗室面積10000平方米,生產基地占地面積1000畝,員工600人。公司7個產品產銷量位居全球前列,其中降壓類藥氯沙坦鉀、替米沙坦、鎮痛類藥曲馬多、抗凝血類藥利伐沙班的關鍵醫藥中間體全球產銷量第一。
公司先后獲得山東省單項制造業冠軍、省瞪羚企業、省管理標桿企業;省院士工作站、省科技成果轉化中試示范基地、省企業技術中心、省工程研究中心等稱號;獲得授權發明專利27項。公司將秉承“為人類健康而創新創業”的愿景使命、踐行“志同道合,同修仁德;達濟天下,善行致遠”的核心價值觀,與合作伙伴一起共創未來!
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博濟醫藥“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價(藥效學、毒理學)、小分子創新藥一體化服務、臨床研究(含醫療器械)、藥械中美雙報(注冊服務)、CDMO生產(chan)(MAH落地)、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。