道合藥業首個原料藥品種“塞來昔布”成功獲批上市
2024年6月28日,國家藥品監督管理局(NMPA)公布,道合藥業申報的原料藥品種“塞來昔布”成功獲批上市。塞來昔布是非甾體抗炎藥,主用于緩解骨關節炎、類風濕關節炎的癥狀和體征,緩解疼痛及原發性疼痛,也可以用于治療強制性脊柱炎癥狀和家族性腺病性息肉病、痛風等,是目前臨床一線用藥,市場前景廣闊。
“塞來昔布”是道合藥業研究院獨立注冊的第一個原料藥品種,注冊工作歷時4年,經志同道合的一群人不懈努力,最終成功獲批,藥品注冊狀態轉為“A”。隨著該品種獲批,道合藥業已成為真正的藥品生產企業。目前道合藥業尚有8個原料藥品種正處于注冊申報階段!
關于道合藥業
山東道合藥業有限公司創建于2017年,是國家“專精特新”小巨人企業、國家“化學藥物CDMO綜合服務平臺”示范企業;是集創新藥、仿制藥、原料藥、醫藥中間體的研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業。
經過7年的創業發展,初步形成“三大研發中心,三大生產基地”的空間布局,其中三大研發中心實驗室面積10000平方米,生產基地占地面積1000畝,員工600人。公司7個產品產銷量位居全球前列,其中降壓類藥氯沙坦鉀、替米沙坦、鎮痛類藥曲馬多、抗凝血類藥利伐沙班的關鍵醫藥中間體全球產銷量第一。研制的國家級創新藥HW-N2001注射液處于Ⅱ期臨床階段。
公司先后獲得山東省單項制造業冠軍、省瞪羚企業、省管理標桿企業;省院士工作站、省科技成果轉化中試示范基地、省企業技術中心、省工程研究中心等稱號;獲得授權發明專利27項。公司將秉承“為人類健康而創新創業”的愿景使命、踐行“志同道合,同修仁德;達濟天下,善行致遠”的核心價值觀,與合作伙伴一起共創未來!